日本一般用医薬品連合会 - 一般用医薬品業界の連携を強化し、様々な課題について取り組みを進めます。

○今回は審査素材の件数が普段よりも若干少なかったこともあり、問題があるのではないかと思われる広告についてはかなりの時間をかけて審議を行なうことができた。とくに話題となったのは「医療用成分配合」という、いわゆるスイッチＯＴＣに関わる表現についてであった。ご案内のように『ＯＴＣ医薬品等の適正広告ガイドライン』では、申請区分により若干の差はあるものの一定の範囲内で発売後３年間に限って、もしくは先発品が販売されてから３年以内であればスイッチＯＴＣ（医薬品）という表現をすることができる（「初めて」については発売後６カ月の範囲内で）と定められている。しかし、基本的に認められている表現の範囲はあくまでも事実の提示表現であって、「スイッチＯＴＣないしは医療用成分配合だから効く」という表現はできない旨の事例が『ガイドライン』には明示されている。
　今回話題になった事例においては、「医療用成分が配合されているから良く効く」という暗示的な要素が前面に出ている感じで、そのために、逆にその薬が何の薬であるのかがわかりにくくなっている印象が強かった。出席委員の間では「よく効く」という側面よりも、「十分に注意して使用すること」や副作用の説明により注意を払うべきではないかという感想が出されていたことを付記しておく。審査の結論は「注意」や「話題」でもなく、「審査会メモ」という形で残すということになったが、関係者の方々にはぜひ強い関心と注意を持って広告制作に当たって頂きたいと祈念している。

　もう一つの大きな話題は、審査会において「注意」や「話題」という結論に至った広告についての広告主製薬会社への広告審査会からの照会に対して、まったく回答がなされない事例の存在についてであった。改めて申し上げるまでもなく、ＯＴＣ医薬品広告の適正化のために業界を挙げて取り組んでおられる現状の中で、こうした事例が存在することは本当に残念でならない。審査会での審議事項の事前洗い出し等の作業を含め、ＯＴＣ薬品の適正な広告の在り方について相当のエネルギーと時間を割いて検討をされている実務委員会のメンバーを初め、審査会に出席されている業界側委員の方々が自社の立場を離れてきわめて客観的かつ公平な視点からＯＴＣ医薬品広告の在り方について真剣に討議され奮闘されていることをぜひお汲み取り頂いて、該当する製薬会社並びに担当者におかれてはぜひ適切なご対応をお願いしたいと切望するものである。

○ＯＴＣ医薬品とは直接的関係はないものの、今年の春に入ってからわが国では風疹の流行が、またお隣の中国においては上海市とその周辺の省での新型鳥インフルエンザ「Ｈ７Ｎ９型」の感染の広がりが憂慮されている。
　わが国における風疹の流行は、患者数が既に昨年の３倍を超え、特に妊娠の可能性のある若い女性を中心にして予防接種が呼び掛けられているものの、ワクチンの品薄状態が続いているとのことであった。報道等によれば、風疹の単独ワクチンはもともと供給量が少ない上に、風疹と麻疹を一緒に防ぐＭＲワクチンは主として小児科で扱われるために、内科などの一般開業医では「風疹のワクチンはない」等と断わられる場合がこれまでは少なくなかったとのことだが、事態の重要性に迫られた医師会や自治体では小児科以外の開業医に対してのＭＲワクチンの供給を含めてワクチンの供給態勢を既に整えつつあり、後は該当者の積極的な接種への行動が期待されるところまで来ていることは、私ごとで恐縮であるが、該当する未接種年代の娘を有している身にとっては本当に心強い限りである。
　これに対して中国における新型の鳥インフルエンザの感染の広がりは、中国政府関係者の発表によればきわめて小規模な形ではあるが日々拡大していることが憂慮される。上海市及びその周辺の数省に留まっていた感染患者の発生が、北京市や台湾にまで広がり、4月末現在で120名を超える患者の存在が確認され、死者も20名を上回るという事態になっている。
　わが国の厚生労働省は4月下旬になってこの新型鳥インフルエンザを感染症法に基づく「指定感染症」とすることを決め、近く政府は政令を閣議決定して5月上旬の施行を目指すことになったとのことである。こうした指定は2006年の「Ｈ5Ｎ1型」インフルエンザの発生以来3例目とのことであるが、中国側からの情報が必ずしも鮮明ではないこともあり、万全の対応が期待されるところである。現状では、世界保健機構（ＷＨＯ）の発表も含めて、この新型鳥インフルエンザが「パンデミック」を引き起こす可能性はそれほど大きくなさそうだが、油断大敵であり、何が起きても国民が慌てふためくことがないような十分な準備だけはぜひ進めて頂きたいものと念願している今日この頃である。
　私自身高齢者の仲間入りをし、日々体力の低下を実感している身にとっては、病気への耐性をどうやって維持していくかが課題である。健康に留意した規則正しい生活を送ることによって、ちょっとした病気ないし疾患にも油断することなく早め早めの対処を心がける必要性を痛感している。医師への相談や早めの診断もそうだが、文字通りのself‐medicationを実践することによって常に健康の維持に努めることの意味を、最近の上記２例の感染症流行のニュースに接しながら実感しているところである。それだけに、ＯＴＣ医薬品についても適切な情報を消費者（国民）が良く理解できる形で、そして適切なタイミングで提供して欲しいと強く希望している。

以上