日本一般用医薬品連合会 - 一般用医薬品業界の連携を強化し、様々な課題について取り組みを進めます。

E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関するQ＆Aの改正について

→通知(PDF)

→別添(PDF)

「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について

→通知(PDF)

→別添(PDF)

「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について

ＯＴＣ医薬品等の適正広告ガイドラインに係る自主申し合わせ事項等について

→1.「ガイドライン8(10)　スイッチ成分等に関わる広告表現について」(PDF)

→2.「OTC医薬品の広告に調査情報（効能効果等又は安全性を除く）を使用する際の付 記項目について」(PDF)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について

→通知(PDF)

→別添(PDF)