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- 厚生労働省等 関連通知
2018年
12月
| 2018年12月28日 | 医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドラインについて |
|---|---|
| 2018年12月26日 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の組織改定について |
| 2018年12月14日 | 日本薬局方外生薬規格2018について |
11月
| 2018年11月8日 | E2B(R3)メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対するEDQM用語の使用に関するユーザーガイドについて |
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| 2018年11月8日 | 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
10月
| 2018年10月23日 | ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて |
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9月
| 2018年9月18日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
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| 2018年9月18日 | 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について |
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7月
| 2018年7月12日 | 医薬品添加物規格2018の正誤表の差し替えについて |
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| 2018年7月6日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
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| 2018年7月6日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
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5月
| 2018年5月31日 | 一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について |
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4月
| 2018年4月10日 | 「一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について」の訂正について |
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3月
| 2018年3月29日 | 殺虫剤指針2018について |
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| 2018年3月29日 | 殺虫剤効力試験法解説について |
| 2018年3月29日 | 医薬品添加物規格2018について |
| 2018年3月29日 | 「殺虫剤指針」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱について |
| 2018年3月29日 | 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 2018年3月29日 | 「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について |
| 2018年3月29日 | 「医薬添加物規格」の改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 2018年3月29日 | 「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について |
| 2018年3月29日 | 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について |
| 2018年3月29日 | 都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いについて |
| 2018年3月29日 | 都道府県知事が承認する生薬製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q%A）について |
| 2018年3月9日 | 医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について |
2月
| 2018年2月21日 | 医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について |
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1月
| 2018年1月31日 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について |
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| 2018年1月12日 | 副作用等報告における電子的報告で使用する医薬品医療機器総合機構の電子証明書の更新について(PMDA) |
| 2018年1月5日 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 2018年1月5日 | 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部変更について |