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厚生労働省等 関連通知

2021年

7月

2021年7月30日
NEW
医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

→送付文(PDF)
→通知(リンク)

2021年7月30日
NEW
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について

→送付文(PDF)
→通知(リンク)

2021年7月30日
NEW
医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等について

→送付文(PDF)
→通知(リンク)

2021年7月30日
NEW
医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集(Q&A)(その2)について

→送付文(PDF)
→通知(リンク)

2021年7月30日
NEW
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について

→送付文(PDF)
→通知(リンク)

2021年7月30日
NEW
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について

→送付文(PDF)
→通知(リンク)

2021年7月30日
NEW
「医薬品たるコンビネーション製品の不具合等報告に関するQ&A」の一部改正について

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年7月14日
NEW
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年7月9日
NEW
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年7月9日
NEW
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

→詳しくはこちらから(PDF)

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6月

2021年6月16日
医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年6月16日
厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年6月16日
都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年6月16日
都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認業務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年6月16日
外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年6月16日
「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年6月11日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について

→詳しくはこちらから(PDF)

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3月

2021年3月26日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年3月26日
外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年3月25日
医薬部外品原料規格2021について

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年3月25日
「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年3月22日
一般用外用鎮痛消炎薬における「骨折痛」効能削除の取扱いについて

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年3月12日
「レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について」の一部改正について

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2月

2021年2月26日
医薬品等の注意事項等情報の提供について

→詳しくはこちらから(PDF)

2021年2月26日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について

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2021年2月26日
注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について

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2021年2月19日
注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について

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2021年2月12日
「新型インフルエンザ等対策特別措置法等の一部を改正する法律」における差別的取扱い等の防止に関する規定の周知について

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2021年2月12日
新型コロナウイルス感染症対策の基本的処方針変更について

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1月

2021年1月29日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

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2021年1月15日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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2021年1月15日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

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2021年1月7日
新型コロナウイルス感染症対策に関する新型コロナウイルス感染症緊急事態宣言等について

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2021年1月7日
緊急事態宣言に伴う催物の開催制限、施設の使用制限等に係る留意事項等について

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2021年1月7日
職場への出勤等(テレワーク等)について

→詳しくはこちらから(PDF)

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