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厚生労働省等 関連通知

2020年

12月

2020年12月9日
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について

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11月

2020年11月6日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

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2020年11月6日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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10月

2020年10月30日
「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の一部の施行について」の訂正について

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2020年10月6日
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の一部の施行について

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2020年10月2日
E2B(R3)メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対するEDQM用語の使用に関するユーザーガイドの一部改正について

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8月

2020年8月31日
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について

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2020年8月31日
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について

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2020年8月31日
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について

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2020年8月25日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

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2020年8月25日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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7月

2020年7月31日
「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」の策定について

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2020年7月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の交布について

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4月

2020年4月15日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

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3月

2020年3月13日
レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について

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2020年3月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について

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1月

2020年1月31日
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について

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2020年1月16日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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2020年1月16日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

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2020年1月10日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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2020年1月10日
一般用医薬品のリスク区分の変更について

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