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厚生労働省等 関連通知

2022年

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6月

2022年6月24日
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について

→通知(PDF)

→別添(PDF)

2022年6月24日
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について

→通知(PDF)

→別添(PDF)

2022年6月24日
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について
2022年6月17日
OTC医薬品等の適正広告ガイドラインに係る自主申し合わせ事項等について

→1.「ガイドライン8(10) スイッチ成分等に関わる広告表現について」(PDF)

→2.「OTC医薬品の広告に調査情報(効能効果等又は安全性を除く)を使用する際の付 記項目について」(PDF)

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5月

2022年5月20日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について

→通知(PDF)

→別添(PDF)

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3月

2022年3月18日
医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について

→事務連絡(PDF)

→通知(PDF)

2022年3月8日
日本薬局方外生薬規格2022について

→事務連絡(PDF)

→通知(PDF)

2022年3月7日
「医薬品添加物規格2018」の一部改正について
2022年3月7日
「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
2022年3月7日
医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について(その2)

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2月

2022年2月7日
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について

→事務連絡(PDF)

→通知(PDF)

2022年2月7日
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について

→事務連絡(PDF)

→通知(PDF)

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