日本一般用医薬品連合会 - 一般用医薬品業界の連携を強化し、様々な課題について取り組みを進めます。

医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

日本薬局方外生薬規格2022の英文版について

→事務連絡(PDF)

→英文(PDF)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（フルチカゾンプロピオン酸エステル）

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（フルチカゾンプロピオン酸エステル）

物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請の取扱いについて

レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)について

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について

医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について

新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて

E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関するQ＆Aの改正について

→通知(PDF)

→別添(PDF)

「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について

→通知(PDF)

→別添(PDF)

「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について

ＯＴＣ医薬品等の適正広告ガイドラインに係る自主申し合わせ事項等について

→1.「ガイドライン8(10)　スイッチ成分等に関わる広告表現について」(PDF)

→2.「OTC医薬品の広告に調査情報（効能効果等又は安全性を除く）を使用する際の付 記項目について」(PDF)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について

→通知(PDF)

→別添(PDF)

3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について

→事務連絡(PDF)

→通知(PDF)

日本薬局方外生薬規格2022について

→事務連絡(PDF)

→通知(PDF)

「医薬品添加物規格2018」の一部改正について

「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（その２）

「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について

→事務連絡(PDF)

→通知(PDF)

E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関するQ＆Aの改正について

→事務連絡(PDF)

→通知(PDF)