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厚生労働省等 関連通知

2019年

9月

2019年9月27日
NEW
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について

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2019年9月18日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

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2019年9月18日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について

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2019年9月12日
平成30 年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

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2019年9月12日
バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について

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2019年9月11日
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

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2019年9月11日
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について

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2019年9月3日
日本薬局方外生薬規格2018の一部改正について

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8月

2019年8月23日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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2019年8月23日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

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2019年8月8日
松浦薬業株式会社において製造された医薬品等の原料の取扱いについて

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7月

2019年7月10日
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について

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2019年7月10日
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について

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6月

2019年6月28日
「ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の運用及び審査上の留意点について」の一部訂正について

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2019年6月19日
医薬品の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点に係る質疑応答集(Q&A)について

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5月

2019年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件

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2019年5月30日
ビタミン主薬製剤製造販売承認基準の一部改正について

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2019年5月30日
都道府県知事が承認するビタミン主薬製剤の製造販売承認事務の取扱について

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2019年5月30日
胃腸薬製造販売承認基準の一部改正について

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2019年5月30日
都道府県知事が承認する胃腸薬の製造販売承認事務の取扱について

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4月

2019年4月15日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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2019年4月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について

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3月

2019年3月29日
「麻薬取扱者の免許申請について(通知)」の一部改正について

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2019年3月22日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令等の公布について」の訂正について

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2019年3月20日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令等の公布について

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1月

2019年1月29日
医政総発0129第2号他 医薬品の確認等の徹底について(青酸カリ)

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2019年1月10日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

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